Anvisa libera caneta semanal que reúne insulina e semaglutida contra diabetes

247 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro do Kyinsu, medicamento injetável de uso semanal que reúne, em uma única formulação, insulina icodeca e semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Segundo informações publicadas por O Globo, o produto é a primeira combinação em dose fixa de uma insulina basal com um agonista do receptor de GLP-1 desenvolvida para administração apenas uma vez por semana. A proposta é ampliar as opções para pacientes que precisam intensificar o tratamento para controlar a glicemia.

A insulina icodeca foi desenvolvida para permanecer ativa no organismo por período prolongado, o que permite substituir aplicações diárias de insulina basal por uma injeção semanal. Já a semaglutida atua de maneira semelhante ao hormônio GLP-1, relacionado ao controle da glicose e do apetite.

De acordo com a Anvisa, o Kyinsu é indicado especificamente para adultos com diabetes tipo 2 cujo controle da doença permanece insuficiente com o uso de insulina basal ou de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1.

Tratamento deve ser associado a dieta e exercícios

A indicação aprovada prevê que o medicamento seja utilizado como complemento a dieta, atividade física e, quando prescritos, outros medicamentos antidiabéticos de uso oral.

O novo tratamento não é destinado indistintamente a qualquer pessoa com diabetes. A definição sobre sua utilização depende da avaliação médica, especialmente porque reúne duas substâncias com efeitos distintos sobre o controle metabólico.

A administração é feita por injeção subcutânea uma vez por semana. A aplicação pode ocorrer na coxa, no braço ou no abdômen.

Anvisa registra seis apresentações

A resolução da Anvisa contempla seis apresentações diferentes do Kyinsu.

Duas delas contêm 300 unidades de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução. Essas versões são oferecidas com sistema aplicador, e uma delas acompanha seis agulhas.

As outras quatro apresentações têm concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida. Nesses casos, o medicamento é disponibilizado em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml, e algumas versões incluem nove agulhas.

Semaglutida ganhou projeção com perda de peso

A semaglutida foi inicialmente desenvolvida para auxiliar no tratamento do diabetes tipo 2, mas ganhou ampla projeção nos últimos anos devido também ao seu efeito sobre a redução de peso.

A substância pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, que imitam a ação de um hormônio produzido pelo organismo e participam da regulação da glicemia.

Com a aprovação do Kyinsu, esse mecanismo passa a ser associado, em dose fixa e aplicação semanal, à insulina icodeca, oferecendo uma nova alternativa para pacientes que não atingem controle glicêmico adequado com os tratamentos utilizados anteriormente.